ООО «АДИТУС» может осуществлять поставку аппаратов слуховых заушных воздушной проводимости, слуховых аппаратов цифровых заушных для открытого протезирования, аппаратов слуховых носимых воздушной проводимости, слуховых аппаратов костной проводимости (неимплантируемых) во исполнение требований ст. 3, 9, 10, 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181 О социальной защите инвалидов в Российской Федерации

Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями

Маркировка слуховых аппаратов осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50 444 -2020 (раздел 11,12) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские», включая следующие дополнения: товарный знак изготовителя, обозначение модели, номер слуховых аппаратов по системе нумерации изготовителя

Ассортимент компании содержит аппараты российских и европейских производителей для любого возраста и образа жизни, любой степени потери слуха, личных предпочтений и дохода, различной мощности, технологии и цене.

Транспортная маркировка слуховых аппаратов осуществляется в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 50444-2020 (раздел 11,12) «Национальный стандарт Российской
Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские».


Маркировка слуховых аппаратов осуществляется в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444-2020 (раздел 11,12) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы,
аппараты и оборудование медицинские», включая следующие дополнения: товарный знак
изготовителя, обозначение модели, номер слуховых аппаратов по системе нумерации
изготовителя

Общие требования

Качественные и технические характеристики слуховых аппаратов,
максимальный ВУЗД, максимальное усиление, диапазон частот, регулировки ТНЧ, АРУ, ТВЧ и
 иные требования к слуховым аппаратам, реализуемым на территории Российской Федерации,
соответствуют требованиями ГОСТ Р 51 632−2021. Национальный стандарт Российской
Федерации. Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.
Общие технические требования и методы испытаний", ГОСТ Р 51 024−2012 «Аппараты слуховые
электронные реабилитационные

Технические требования и методы испытаний», ГОСТ Р
50444-2020 (разделы 6,7) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты
и оборудование медицинские», ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 «Аппараты слуховые
программируемые».
Упаковка слуховых аппаратов должна осуществляться в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444-2020 (раздел 11) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы,
аппараты и оборудование медицинские» и обеспечивает защиту от воздействия механических
и климатических факторов во время транспортирования и хранения.

Медицинские услуги

ООО «АДИТУС» может осуществлять оказание медицинских услуг, включая подбор и настройку слуховых аппаратов во исполнение требований ст. 3, 9, 10, 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ О социальной защите инвалидов в Российской Федерации. Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями с соблюдением требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 апреля 2015 г. № 178н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология»

Медицинские услуги необходимые для изготовления вкладышей ушного индивидуального изготовления (для слухового аппарата), для коррекции слуха с помощью слуховых аппаратов и по изготовлению индивидуального ушного вкладыша оказываются с соблюдением требований Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 апреля 2015 г. № 178н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология»

ООО «ТРАГУС» может осуществлять медицинские услуги необходимые для изготовления вкладышей ушного индивидуального изготовления (для слухового аппарата), для коррекции слуха с помощью слуховых аппаратов во исполнение требований ст. 3, 9, 10, 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями", Медицинские услуги необходимые для изготовления вкладышей ушного индивидуального изготовления (для слухового аппарата), для коррекции слуха с помощью слуховых аппаратов и по изготовлению индивидуального ушного вкладыша оказываются с соблюдением требований Федерального закона от 04.05.2011 No 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 No 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 апреля 2015 г. No 178н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология»

Сведения о номенклатурном коде вида медицинского изделия. Код 250630

• Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
• Устройства коммуникации и информации адаптированные
• Медицинские изделия для отоларингологии
• Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
• Вкладыш ушной, изготовленный индивидуально

Наименование
Вкладыш ушной, изготовленный индивидуально

Описание
Изготавливаемое индивидуально изделие, соответствующее по форме уху человека, производимое по слепку этого уха; через данное изделие акустический выходной сигнал передается со слухового аппарата на барабанную перепонку, или в этом изделии выстроены компоненты датчика слухового аппарата. Изготавливается из синтетических полимерных
материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
В зависимости от возраста, степени потери слуха и анатомического строения ушной раковины предлагаются различные формы индивидуальных ушных вкладышей.

Модели медицинского изделия
Индивидуальные ушные вкладыши (ИУВ) изготавливаются на базе отопластических лабораторий по современным технологиям:

• фотоотверждаемой (твердые)
• акриловой (мягкие)
• силиконовой

Медицинские услуги
ООО «ТРАГУС» может осуществлять оказание медицинских услуг, включая подбор и настройку слуховых аппаратов во исполнение требований ст. 3, 9, 10, 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов
протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями", с соблюдением требований Федерального закона от 04.05.2011 No 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 No 852 «О лицензировании
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими
силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа
Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 апреля 2015 г. No 178н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология».

Наименование
Вкладыш ушной, изготовленный индивидуально

Описание
Изготавливаемое индивидуально изделие, соответствующее по форме уху человека, производимое по слепку этого уха; через данное изделие акустический выходной сигнал передается со слухового аппарата на барабанную перепонку, или в этом изделии выстроены компоненты датчика слухового аппарата. Изготавливается из синтетических полимерных
материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования. В зависимости от возраста, степени потери слуха и анатомического строения ушной раковины предлагаются различные формы индивидуальных ушных вкладышей.